Професионален комплект за тест за тиф за медицинска употреба, касета за бърз тест в една стъпка

Клинична чувствителност, специфичност и точност

Бързият тест за антиген на грип A+B е тестван в сравнение с RT-PCR.539 назофарингеални и орофарингеални тампони бяха оценени с бързия тест за грип A+B.

За грип А

Клинична чувствителност: 95,87% (95% CI: 90,69%~98,22%)
Клинична специфичност: 99,76% (95% CI: 98,66%~99,96%)
Общ процент на съвпадение: 98,89% (95% CI: 97,59%~99,49%).

За грип В:

Клинична чувствителност: 94,17% (95% CI: 87,87%~97,30%)
Клинична специфичност: 99,77% (95% CI: 98,71%~99,96%)
Общ процент на съвпадение: 98,70% (95% CI: 97,34%~99,37%).

Аналитична чувствителност/LOD

	Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, общност Yuhang, Yuhang Област (бъдещ научно-технологичен град), Ханджоу, Zhejiang, НР Китай
	SUNGO Europe BV Olympish Stadion 24, 1076DE Амстердам, Холандия

Границата на откриване (LOD) беше идентифицирана чрез оценка на различни концентрации на грипен вирус А и грипен вирус В в бързия тест за антиген на грип А+В.Концентрациите, идентифицирани като тествани нива на LOD, са изброени по-долу.
Грип А (H3N2): 5×103 TCID50/mL
Грип A (H1N1): 2,5 × 103 TCID50/mL
Грип A (H1N1 pdm09): 2,5 × 103 TCID50/mL
Грип В (Ямагата): 3.5×103 TCID50/mL
Грип В (Виктория): 1.0×103 TCID50/mL

Аналитична специфичност (кръстосана реактивност)

За да се определи аналитичната специфичност на бързия тест за антиген на грип A+B, бяха тествани няколко коменсални или патогенни микроорганизми, които могат да присъстват в горните дихателни пътища.
Положителните и отрицателните проби бяха добавени с тези микроби и бяха оценени при концентрация от 106 TCID50/mL, включително SARS-CoV-2, човешки коронавирус HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, риновирус, аденовирус, ентеровирус, метапневмовирус, параинфлуенца, респираторен синцитиален вирус, Mycoplasma пневмония, Chlamydia пневмония, Streptococcus пневмония, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Не е наблюдавана кръстосана реактивност с бързия тест за антиген на грип A+B.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Бърз тест за антиген на грип A+B е имуноанализ със страничен поток, предназначен за качествено откриване на антигени на грип A и B в назофарингеален и орофарингеален тампон.

Предимство на компанията

1. Професионален производител, технологично напреднало „гигантско“ предприятие на национално ниво
2. Доставете стоки като заявка за поръчка
3.ISO13485, CE, Подгответе различни документи за доставка
4. Отговорете на въпросите на клиентите в рамките на 24 часа