Тестово диагностично медицинско устройство, маркирано със CE комплект за тест за сифилис

ПОЛОЖИТЕЛНО:* Появяват се две линии.Една цветна линия трябва да бъде в областта на контролната линия (C), а друга видима цветна линия трябва да бъде в областта на тестовата линия (T).
*ЗАБЕЛЕЖКА: Интензитетът на цвета в областта на тестовата линия (T) ще варира в зависимост от концентрацията на TP антитела, налични в пробата.Следователно всеки нюанс на цвета в областта на тестовата линия (T) трябва да се счита за положителен.

ОТРИЦАТЕЛНО: Една цветна линия се появява в областта на контролната линия (C).В областта на тестовата линия (T) не се появява линия.

НЕВАЛИДЕН: Контролната линия не се появява.Недостатъчният обем на пробата или неправилните процедурни техники са най-вероятните причини за повреда на контролната линия.Прегледайте процедурата и повторете теста с нов тест.Ако проблемът продължава, незабавно прекратете използването на тестовия комплект и се свържете с вашия местен дистрибутор.

Клинична чувствителност, специфичност и точност
Бързият тест за сифилис (цяла кръв/серум/плазма) идентифицира правилно проби от панел за сероконверсия и е сравнен с водещ комерсиален тест за сифилис TPHA, използващ клинични проби.Резултатите показват, че относителната чувствителност на устройството за бърз тест за сифилис (цяла кръв/серум/плазма) е 99,5%, а относителната специфичност е 99,3%.

Бърз тест за сифилис срещу TPHA

Относителна чувствителност: 99,5% (98,2%-99,9%)*
Относителна специфичност: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Точност: 99,4% (98,6%-99,8%)*
* 95% доверителни интервали

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Бързият тест за сифилис (цяла кръв/серум/плазма) е бърз хроматографски имуноанализ за качествено откриване на антитела (IgG и IgM) срещу Treponema Pallidum (TP) в цяла кръв, серум или плазма за подпомагане на диагностиката на сифилис.

Нашето предимство

1. Професионален производител, технологично напреднало „гигантско“ предприятие на национално ниво.
2. Доставете стоки като заявка за поръчка
3.ISO13485, CE, Подгответе различни документи за доставка
4. Отговорете на въпросите на клиентите в рамките на 24 часа